Dealing with IGs Shortages: A Rationalization Plan

BACKGROUND: La domanda e il consumo di immunoglobuline (IgG) sono in crescita e ci sono molte difficoltà di approvvigionamento. Lo scopo dello studio è stato quello di analizzare l'evoluzione del consumo e del costo delle IgG nell'arco di un decennio, descrivere le misure implementate per la gestione clinica nel contesto del sistema sanitario pubblico regionale e valutare l'impatto iniziale di queste misure.

METODI: Abbiamo eseguito uno studio longitudinale retrospettivo che ha incluso pazienti di tutti i sistemi sanitari pubblici in Catalogna. In primo luogo, abbiamo analizzato i dati sul consumo e sul costo delle IgG durante un periodo compreso tra il 1° gennaio 2010 e il 31 dicembre 2021. In secondo luogo, abbiamo analizzato l'impatto di una serie di provvedimenti regionali in termini di consumo annuale e costo delle IgG. I provvedimenti regionali si basavano su misure razionali basate su prove e registri informatici. Abbiamo confrontato i dati dell'anno prima dell'applicazione delle misure di intervento (1° gennaio e 31 dicembre 2020) con i dati dell'anno successivo all'applicazione degli interventi di gestione clinica (1° gennaio e 31 dicembre 2021). Inoltre, sono state raccolte informazioni dettagliate sulle indicazioni cliniche dell'uso di IgG tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2021.

RISULTATI: Complessivamente, in termini di popolazione, il consumo di IgG (g/1.000 abitanti) è passato da 40,4 nel 2010 a 94,6 nel 2021. Il costo medio per paziente è aumentato da 10.930 euro nel 2010 a 15.595 euro nel 2021. Dopo l'attuazione delle misure, il consumo medio annuo stimato per paziente nel 2021 era statisticamente inferiore al consumo medio annuo stimato per paziente nel 2020 (differenza media -47 g, IC 95% -62,28 g, -31,72 g, p = 0,03). Anche il costo medio annuo stimato per paziente nel 2021 è stato inferiore al costo medio annuo stimato per paziente nel 2020 (la differenza media è stata di -1.492 euro, IC 95% -2.132,12 euro, -851,88 euro; p = 0,027). Nel 2021, secondo la classificazione basata sull'evidenza, il 75,66% dei trattamenti è stato prescritto per un'indicazione terapeutica dimostrata basata sull'evidenza, il 12,17% per un'indicazione terapeutica sviluppata basata sull'evidenza, il 4,66% per un'indicazione terapeutica non basata sull'evidenza e l'8,1% non ha potuto essere classificato a causa della mancanza di informazioni.

CONCLUSIONE: Il consumo annuale e il costo delle IgG sono cresciuti costantemente nell'ultimo decennio nel nostro sistema sanitario pubblico regionale. Dopo aver implementato una serie di misure regionali, il consumo annuale di IgG per paziente e il costo annuale per paziente sono diminuiti. Tuttavia, la diminuzione si è verificata nel contesto della pandemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), che potrebbe aver influenzato il loro uso clinico. Gestire l'uso delle IgG attraverso un piano razionale con strategie che includono la raccolta di dati e basate sull'evidenza può essere utile in una situazione di carenza con una domanda crescente. I registri svolgono un ruolo critico nella raccolta di dati sistematici per analizzare, sintetizzare e ottenere informazioni preziose per il supporto decisionale. L'azione implementata necessita di un attento monitoraggio al fine di verificarne l'efficacia.